标准性质：强制性国家标准
核心目标：规定电气设备基本安全要求，覆盖设计、制造、销售全环节
替代关系：替代GB 19517-2004（2024年将废止，由GB/T 19517.1-2023接替）
设备类型：
额定电压交流≤1000V、直流≤1500V的各类电气设备（含家用/工业/医疗设备）
排除对象：船舶、飞机、核电等特殊领域专用设备
生命周期：设计 → 制造 → 销售（进口设备等同适用）
| 风险类型 | 防护措施 |
|---|---|
| 电击防护 | 双重绝缘/加强绝缘、接地连续性（≤0.1Ω）、安全特低电压（SELV≤50V AC/120V DC） |
| 机械危险 | 运动部件防护罩、稳定性（倾斜10°不倾倒）、尖锐边缘R角≥0.5mm |
| 过热防护 | 温升限值（如外壳≤60K）、非金属材料耐燃等级（V-0级） |
| 项目 | 限值要求 | 测试方法 |
|---|---|---|
| 电气间隙 | ≥1.5mm（220V设备） | GB/T 16935.1 |
| 爬电距离 | ≥2.5mm（污染等级2） | GB/T 16935.1 |
| 泄漏电流 | ≤0.25mA（Ⅰ类手持设备） | GB 4706.1 |
附加要求：
电源线拉力测试（≥30N·25次不位移）
液体溢出防护（IPX1以上）
强制条款：
急停按钮红色蘑菇头、双路控制
安全回路安全等级≥PLc（ISO 13849）
差异化要求：
患者漏电流≤0.1mA（正常状态）
应用部分防除颤（5kV冲击耐受）